工业级低压玻璃层析柱

生物制药工艺开发与大规模生产的精准选择

APC工业级低压层析柱专为生物制药领域的中试和大规模生产应用设计。它结合了智能自动装填技术和卫生级设计理念,确保层析过程的高重现性、高效率和高洁净度,是实现高效、可控低压液相色谱分离纯化的理想解决方案。


产品特性

  • 智能装填,配有装柱控制站可以实现自动装柱
  • 采用进口精密亚克力柱管,柱管可旋转式设计,方便层析柱清洁及维护
  • 独特的分配设计,保证溶液均匀分配结构卫生级设计,无清洁死角设计
  • 选用在GMP环境下易于消毒的材料
  • 通过电机控制活塞的移动,简单、高效通过传感器感应来控制活塞移动时的最小和最大位置,确保活塞运行安全、可靠
  • 与匀浆罐和层析系统连接,形成一个封闭式系统。
  • 湿部材质和保压部件是可追溯的,且聚合物符合USP class V和21 CFR 177要求
  • 可提供DQ/IQ/0Q验证文件及服务支持

工业级低压层析柱

产品

柱直径

(mm)

柱高度

(mm)

装填高度

(cm)

工作压力

(≤bar)

净重

(kg)

APC 300/600

300

600

5-47

4

430

APC 300/950

300

950

5-82

4

450

APC 400/600

400

600

5-47

4

480

APC 400/950

400

950

5-82

4

510

APC 450/600

450

600

5-47

4

750

APC 450/950

450

950

5-82

4

800

APC 600/600

600

600

5-47

4

900

APC 600/950

600

950

5-82

4

970

APC 800/600

800

600

5-47

4

2100

APC 800/950

800

950

5-82

4

2200

APC 1000/600

1000

600

5-47

4

2700

APC 1000/950

1000

950

5-82

4

2850

APC 1200/600

1200

600

5-47

4

4800

APC 1200/950

1200

950

5-82

4

5100

产品细节
产品特性与技术亮点——实现精准分离与高效操作

智能自动装填系统

独家装柱控制站: 配备预编程式装填方法的独立控制台,实现一键式自动装填。

高精度与重现性: 极大地提高了柱床的均一性稳定性,确保批次间分离结果的高重现性,这对于工艺放大至关重要。


卓越的结构设计与材质

进口精密亚克力柱管: 选用高品质进口材料,提供出色的耐化学腐蚀性和清晰度。
活塞电机精准控制: 通过高精度电机控制活塞移动,操作简单、高效。
双重安全保障: 采用传感器感应技术,精确控制活塞的最小和最大位置,确保活塞运行的安全性和可靠性

可旋转式柱管设计: 方便操作人员进行层析柱的日常清洁和维护,延长设备使用寿命。


卫生级与GMP合规性

卫生级设计,零死角: 结构设计严格遵循卫生级标准,无清洁死角,易于进行CIP(就地清洗)和SIP(就地灭菌)。
优选消毒材料: 所有接触物料的部件均选用在GMP环境下易于消毒的材料。

可追溯湿部材质: 所有湿部材质和保压部件均可追溯,且聚合物材料符合严格的USP Class V21 CFR 177法规要求,满足全球生物制药监管需求。


独特的溶液分配设计

均匀分配结构: 独特的分配器设计,确保溶液在进入和流出柱床时能均匀分布,最大程度地减少样品分散,保证高分离效率


封闭式集成系统

无缝连接: 可与匀浆罐(用于介质匀浆)和层析系统无缝连接,形成一个全封闭式的运行系统,最大限度地减少污染风险,符合A级/B级区域的操作要求。

服务与支持

作为工业级层析设备供应商,我们提供全面的技术支持和验证服务,确保您的设备快速投入GMP生产:
全面验证文件: 可提供完整的 DQ (设计确认) / IQ (安装确认) / OQ (运行确认) 验证文件及服务支持。
专业技术支持: 从设备选型、安装、调试到操作人员培训,提供全程专业指导。
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