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Isoplex TFF切向流过滤系统

生物制药分离纯化的新一代平台

Isoplex TFF切向流过滤系统是一款高性能、高效率的切向流过滤（TFF）分离纯化平台。

它专为满足现代生物制药领域对高回收率和高纯度的严苛要求而设计，是实现关键生物分子（如单克隆抗体（mAbs）、重组蛋白、疫苗和血浆衍生物）分离、浓缩和缓冲液置换（渗滤）的理想解决方案。

卓越的可扩展性： 本系统采用优化设计，能够无缝支持从实验室研发规模到中试及工业生产规模的快速工艺放大，保护您的工艺开发投资。

系统配置

系统提供手动和全自动两种系列，以满足不同操作需求：

  • 手动系列：设计简洁，操作直观，便于用户进行基础工艺开发和实验操作。
  • 全自动系列：实现对储罐、关键传感器和泵的全面自动化控制，确保工艺过程的精确性和可重复性。


核心优势与技术特点

Isoplex TFF系统凭借其工程优化和技术集成，为客户带来显著的工艺和经济效益。

工艺性能提升与效率最大化

极致低滞留体积（死体积优化设计）： 通过对系统组件和流路设计的深度整合优化，最大限度地减少了死体积。这一特性显著提高了目标产物的最终浓度，最大化了批次产品回收率，全面提升工艺的整体表现。

多模式操作灵活性： 系统支持多种TFF操作模式的精确调控，包括：

浓缩模式

渗滤模式

补料批次模式

全循环模式

单通道模式


模块化、合规与智能控制

模块化与成本优化： 提供标准化的模块选项，允许用户根据特定的工艺需求和预算进行定制配置，有效降低前期资本投入（CAPEX），实现成本效益最大化。

cGMP合规性支持： 全流程自动化设计和精确控制极大地简化了高价值药物的生产流程，使其更容易**符合现行药品生产质量管理规范（cGMP）**和监管要求。

高灵敏度在线检测： 可选配集成高灵敏度的在线检测器，确保关键工艺参数的实时、精确监控：
压力（跨膜压TMP、进出口压）
紫外吸收（UV）（实时监测蛋白浓度）
pH值和电导率

合规软件平台： 直观的用户界面和简单的操作设计，软件平台严格遵循FDA 21 CFR Part 11电子记录和电子签名规定，支持用户自定义工艺流程和报警参数，保证数据完整性和可追溯性。


人体工学与专业服务

人体工学设计： 结构设计考量操作人员的便利性，简化了设备的日常操作和维护流程。

高度定制化能力： 基于强大的INT TFF膜过滤技术平台，我们能够根据客户具体的功能需求、工艺参数和场地限制，提供高度定制化的产品解决方案。

专业服务支持： 提供全面的安装、验证、培训和持续运行优化服务方案，确保您的设备快速部署、顺利投入使用并持续保持最佳运行性能。

Isoplex TFF 切向流过滤系统选型

系统类型

手动切向流过滤系统

自动切向流过滤系统

膜类型

可选中空纤维，超滤膜包，陶瓷膜，纳滤膜

膜面积范围

0.5-80m2

进料泵类型

可选:蠕动泵，隔膜泵，转子泵

压力

压力表

压力传感器

流量计

可选

电导

可选

PH

可选：PH1-14

UV检测

可选

完整性测试

可选

预过滤器

可选

CIP清洗

可选

SIP灭菌

可选

超滤罐

可选

补料泵

可选：蠕动泵，隔膜泵，转子泵

夹具

可选：0.5㎡（可以夹1-5块或者1-10块）

2.5㎡（可以夹1-5块或者1-10块）


立即联系我们，优化您的TFF工艺流程

无论您是进行实验室研发、中试放大还是大规模生产，Isoplex TFF系统都能为您提供稳定、高效、合规的纯化解决方案。请联系我们的专业团队，获取定制化的系统配置和技术支持。