核心优势：卓越的工艺性能与无缝放大

Isoplex TFF 系统通过优化关键设计，致力于为用户实现最高的产品回收率和最快的工艺开发。

1. 极致优化的性能

极低滞留体积： 系统采用优化设计，实现了业界领先的极低滞留体积。这一关键特性确保了最大体积浓缩倍数和最优产品回收率。

死体积最小化： 通过精细的组件集成和管路设计，系统最大限度地降低了死体积，确保了批次产品的最大化回收。

2. 无缝工艺可扩展性

从研发到生产： Isoplex 平台支持操作从微小规模到大规模工业生产的快速、无缝放大。

模块化与定制化： 提供灵活的模块化标准配置，用户可根据特定工艺需求创建独特的系统配置，有效降低前期资本投入。

自动化、合规与灵活操作

系统集成了先进的自动化技术和数据管理平台，确保生产过程的一致性和法规符合性。

1. 全流程自动化与法规合规

cGMP合规生产： 全流程自动化设计极大地促进了临床前及临床规模高价值药品的一致性生产，使其更容易满足严格的 cGMP（现行药品生产质量管理规范） 标准。

21 CFR Part 11合规软件： 软件平台完全符合 FDA 21 CFR Part 11 法规要求。

直观界面： 提供直观的操作界面。
灵活设置： 支持用户自定义工艺参数和报警设置点。

2. 灵活操作模式

系统设计旨在最大限度地发挥TFF性能，支持多种灵活的操作模式，以适应不同的应用场景：

浓缩
渗滤/ 补料批次
全循环
单通道运行

3. 先进的在线检测

可选配高灵敏度的在线检测器，实现关键工艺参数的实时、精确监控：

压力
紫外吸收
pH值
电导率

人机工程学与专业服务保障

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